【4881】Ｇ－ファンペップ
機能性ペプチド「SR-0379」の今後の開発方針に関するお知らせ
2023-03-07(15:00)
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2023 年３月７日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 （コード番号：4881 東証グロース） 林 毅俊 （TEL. 03-5315-4200）
機能性ペプチド「SR-0379」の今後の開発方針に関するお知らせ
当社は、機能性ペプチド「SR-0379」の皮膚潰瘍を対象とする日本での第Ⅲ相臨床試験（以下「本試 験」 ）結果の解析を進めてまいりました。その結果、部分集団解析で効果がみられた特定の皮膚潰瘍患 者を対象とする開発について検討を進めていくことになりましたのでお知らせいたします。 本試験の速報結果から、 SR-0379 群はプラセボ群と比較して、統計学的有意差には至らなかったもの の、主要評価項目「簡単な外科的措置に至るまでの日数」を改善する傾向がみられました（速報結果の 詳細は、2022 年 11 月 22 日付公表資料を御参照ください） 。 このため、当社は、本試験の事後解析を行い、特定の皮膚潰瘍患者に対する部分集団において、主要 評価項目に統計学的な有意差を確認いたしました。 この解析結果にもとづき、当社は、今後、特定の皮膚潰瘍患者を対象とする SR-0379 の開発につい て、提携先の塩野義製薬株式会社との間で開発計画や事業性等の検討を行い、改めて承認申請に向け て、開発方針の協議を進
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