【4881】Ｇ－ファンペップ
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験の速報結果に関するお知らせ
2022-11-22(15:00)
関連タグ：
速報 臨床試験
2022 年 11 月 22 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社ファンペップ 代表取締役社長 取締役管理部長兼 CFO 三好 稔美 （コード番号：4881 東証グロース） 林 毅俊 （TEL. 03-5315-4200）
機能性ペプチド「SR-0379」の第Ⅲ相臨床試験の速報結果に関するお知らせ
当社は、 機能性ペプチド 「SR-0379」 の皮膚潰瘍患者様を対象とする日本の第Ⅲ相臨床試験 （以下 「本 試験」 ）の速報結果をお知らせします。 本試験は、簡単な外科的措置（縫合、植皮、有茎皮弁）が必要な皮膚潰瘍（褥瘡、糖尿病性潰瘍及び 下腿潰瘍等）の患者様を対象に、SR-0379 又はプラセボを二重盲検下で 1 日 1 回、28 日間投与した際 の有効性及び安全性を検討する試験です。 本試験の主要評価項目「簡単な外科的措置に至るまでの日数」において、SR-0379 群は、プラセボ群 と比較して、日数を短縮する傾向がみられたものの、統計学的に有意な差をもって日数の短縮を認め ず、主要評価項目を達成できませんでした。 安全性に関しては、 治験薬と因果関係がある有害事象はなく、SR-0379 の高い安全性が確認されまし た。 今後、本試験結果の詳細な解析を行い、塩野義製薬株式会社と当社は、SR-0379 の今後の開発方針を 検討していきます。 なお、本試験結果が 20
関連タグ：
速報 臨床試験
機能性ペプチド「SR-0379」の第３相臨床試験の速報結果に関するお知らせ