【4596】Ｇ－窪田製薬ＨＤ
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の第３相臨床試験、最終被験者最終来院 (LPLV)完了のお知らせ
2022-06-24(08:30)
関連タグ：
臨床試験
2022 年 6 月 24 日
会社名 代表者名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証グロース 問合せ先
広報・IR 部
（TEL：03-6550-8928（代表） ）
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の第 3 相臨床試験、 最終被験者最終来院(LPLV)完了のお知らせ
窪田製薬ホールディングス株式会社(本社：東京都千代田区、以下「当社」)は、当社の 100%子会社のクボタビ ジョン・インク(本社：米国ワシントン州、以下「クボタビジョン」)が、スターガルト病を適応症として開発し ている治療薬候補、エミクススタト塩酸塩（以下「エミクススタト」 ）の第 3 相臨床試験において、予定通り最終 被験者の来院(LPLV, Last Patient Last Visit)を終えたことをお知らせいたします。 当臨床試験は、ランダムに 10mg のエミクススタト投与群とプラセボ群に２対１で割り当て、１日１回の経口 投与にて 24 ヶ月間実施するもので、主要評価項目には、若年性黄斑変性スターガルト病患者における黄斑部の 萎縮の進行を抑制する効果の検証、副次的評価項目には、最良矯正視力のスコアや読速度などの視機能の変化が 含まれます。目標としていた被験者数は 162 名でしたが、世界 11 カ国 29 施設で
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スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の第３相臨床試験、最終被験者最終来院 (LPLV)完了のお知らせ