【4596】Ｍ－窪田製薬ＨＤ
増殖糖尿病網膜症に対する「エミクススタト塩酸塩」の臨床第２相試験においてバイオマーカーの改善を示唆
2018-01-15(08:00)
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2018 年 1 月 15 日 各 位 会社名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表者名 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証マザーズ 問合せ先 シニア・ディレクター マイケル 長谷川 （TEL：03-6550-8928（代表） ） 増殖糖尿病網膜症に対する「エミクススタト塩酸塩」の臨床第２相試験において バイオマーカーの改善を示唆 窪田製薬ホールディングス株式会社(以下「当社」)は、当社 100%子会社のアキュセラ・インク (米国)が実施した、増殖糖尿病網膜症治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」(以下、 「エミクススタ ト」)の効果を評価するための臨床第２相試験*１において、網膜症に関連するバイオマーカーの改 善が示唆されましたことをご報告いたします。 本試験は、2016 年 4 月から 2017 年 11 月まで、米国において増殖糖尿病網膜症の患者 18 名を対 象に実施した多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験です。 被験者は、エミクススタトあるいはプラセボを 1 日 1 回、12 週間にわたり経口投与し、エミクス スタト投与群は、5mg から 40mg への漸増試験*２を行いました。評価項目には、増殖糖尿病網膜症に 関連する各種バイオマーカーの変化と、
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