【4596】Ｇ－窪田製薬ＨＤ
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」第３相臨床試験に関して良好な事後解析を発表
2022-10-03(08:30)
関連タグ：
臨床試験
2022 年 10 ⽉ 3 ⽇
会社名 代表者名 窪⽥製薬ホールディングス株式会社 代表執⾏役会⻑、社⻑兼最⾼経営責任者 窪⽥ 良 コード番号 4596 東証グロース 問合せ先
広報・IR 部
（TEL：03-6550-8928（代表） ）
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」 第３相臨床試験に関して良好な事後解析を発表
窪⽥製薬ホールディングス株式会社(本社：東京都千代⽥区、 以下 「当社」 )は、 当社の 100%⼦会社のクボタビ ジョン・インク(本社：⽶国ワシントン州)が実施した「エミクススタト塩酸塩」 （以下「エミクススタト」 ）のス ターガルト病を適応症とした第３相臨床試験の事後解析において、良好な結果を得られたことをお知らせいたし ます。 当臨床試験の主要評価項⽬には、若年性⻩斑変性スターガルト病患者において⻩斑部の萎縮病巣の進⾏を抑制 する効果の検証が含まれますが、先⽇発表されたトップラインデータでは、プラセボ投与群と⽐較したエミクス スタト投与群の統計学的な有意性を⽰す結果が得られませんでした。その後、更なる分析の結果、ベースライン 時の萎縮病巣⾯積(mm2)がより⼩さい被験者グループでのプラセボ投与群と⽐較したところ、エミクススタト 投与群の萎縮病巣の進⾏率が優位に低いことを⽰唆され、それを検証すべく、サブグループ解析（*1）を実施し ました。ベー
関連タグ：
臨床試験
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」第３相臨床試験に関して良好な事後解析を発表