【4596】Ｍ－窪田製薬ＨＤ
「エミクススタト塩酸塩」のスターガルト病治療に対するFDAオーファンドラッグ指定のお知らせ
2017-01-06(08:30)
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平成 29 年１月６日 各 位 会社名 代表者名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証マザーズ ディレクター 須賀川 朋美 （TEL：03-5789-5872（代表） ）
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「エミクススタト塩酸塩」のスターガルト病治療に対するFDAオーファンドラッグ指定のお知らせ
世界中で眼疾患に悩む皆さまの視力維持と回復に貢献することを目的に、イノベーションをさま ざまな医薬品・医療機器の開発および実用化に繋げる眼科医療ソリューション・カンパニーである 窪田製薬ホールディングス株式会社(以下「当社」)は、当社 100％子会社である米アキュセラ・イ ンクがスターガルト病を適応症として開発する新薬候補「エミクススタト塩酸塩」において、平成 29 年１月５日（日本時間）に FDA(米国食品医薬品局)よりオーファンドラッグ指定の通知を受けた ことをお知らせいたします。
オーファンドラッグについて オーファンドラッグは稀少疾病用医薬品と呼ばれ、治療が困難な病気や患者数が少ない病気に対 する治療薬のことをいいます。 「オーファンドラッグ法」は病気を治療する医薬品の重要性に基づ き研究開発が進むよう、公的援助制度等を整備することを目的に米国 FDA により制定されました。 米国で治療薬が存在しない疾患に対して患者数が 20
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