【4596】Ｍ－窪田製薬ＨＤ
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第３相試験開始のお知らせ
2018-11-12(08:30)
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2018 年 11 月 12 日 各 位 会社名 代表者名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証マザーズ シニア・ディレクター マイケル 長谷川 （TEL：03-6550-8928（代表） ）
問合せ先
スターガルト病治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の臨床第３相試験開始のお知らせ 窪田製薬ホールディングス株式会社(以下「当社」)は、当社 100%子会社のアキュセラ・インク (米国)が、スターガルト病を適応症として開発する治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」において、 2018 年 11 月７日（米国時間） 、最初の被験者登録 (FPFV, First Patient First Visit) が実施され、 臨床第３相試験が開始されたことをお知らせいたします。 本臨床試験は多施設共同無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験となります。被験者をランダム に 10mg のエミクススタト投与群とプラセボ群に２：１で割り付け、１日１回の経口投与にて 24 ヶ 月間実施します。本試験は世界で約 10 カ国、約 30 施設で実施する予定で、合計で約 160 名の被験 者登録を見込んでいます。 本試験における主要評価項目は、プラセボに対し、被験薬のスターガルト病患者における黄斑部 の萎縮の進行を抑制する効果の検証となります。副
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