【4596】Ｍ－窪田製薬ＨＤ
眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験開始のお知らせ
2018-03-26(08:00)
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臨床試験
2018 年３月 26 日 各 位 会社名 代表者名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証マザーズ シニア・ディレクター マイケル 長谷川 （TEL：03-6550-8928（代表） ）
問合せ先
眼科在宅・遠隔医療モニタリングデバイス「PBOS」の臨床試験開始のお知らせ 窪田製薬ホールディングス株式会社(以下「当社」)は、当社 100%子会社のアキュセラ・インク (米国)が開発する在宅・遠隔医療モニタリングデバイスである超小型モバイル OCT＊１「PBOS」 （Patient Based Ophthalmology Suite）におきまして、2018 年３月 23 日（北米西海岸時間）に最 初の被験者登録(FPFV, First Patient First Visit)を終え、米国での臨床試験を開始したことをお 知らせ致します。 本臨床試験は米国内の１施設で実施します。約 10 人の健常者と約 30 人のウェット型加齢黄斑変 性や糖尿病黄斑浮腫など血管新生を伴う網膜疾患患者を対象に、PBOS デバイスの試作機で網膜の状 態を測定し、その精度と解像度を評価します。健常者グループは１日目と 35 日目、患者グループ は１日目、30 日目、65 日目に測定あるいは安全性の確認を行います。尚、本試験は研究倫理審査
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