【4596】Ｇ－窪田製薬ＨＤ
「 Kubota Glass 」 米国FDA にて医療機器登録完了のお知らせ
2022-06-13(08:30)
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2022 年 6 月 13 日
会社名 代表者名 窪田製薬ホールディングス株式会社 代表執行役会長、社長兼最高経営責任者 窪田 良 コード番号 4596 東証グロース 問合せ先
広報・IR 部
（TEL：03-6550-8928（代表） ）
「Kubota Glass」米国 FDA にて医療機器登録完了のお知らせ
窪田製薬ホールディングス株式会社(本社：東京都千代田区、以下「当社」)は、FDA（Food and Drug Administration、アメリカ食品医薬品局）にて、当社の 100%子会社のクボタビジョン・インク(本社：米国ワシ ントン州、以下「クボタビジョン」)が開発している「Kubota Glass」が、医療機器の登録を完了したことをお知 らせいたします。 本件について、 当社の代表取締役会長、 社長兼最高経営責任者の窪田良博士は次のようにコメントしています。 「我々の製品が台湾に続き、米国でも販売可能になったことを大変嬉しく思います。米国では、主に眼科医等を 通した販売を想定しており、早々に販売が開始できるよう努めてまいります。」 本件により、米国にて「Kubota Glass」を医療機器として販売することが可能となります。なお、製品の予約 注文の受付については準備が整い次第、開示します。本件による当社の 2022 年 12 月期連結業績予想への影響 はあり
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