【4569】キョーリンＨＤ
喘息治療配合剤「フルティフォーム50エアゾール」の小児適応追加について
2020-06-29(15:00)
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2020 年 6 月 29 日
各
位
会 社 名 代表者名 問合せ先 電 話 キョーリン製薬ホールディングス株式会社 代 表 取 締 役 社 長 荻原 豊
（コード番号 4569 東証第 1 部）
グループ経営企画統轄部 部長 03－3525－4707
谷藤 功典
喘息治療配合剤「フルティフォームⓇ50 エアゾール」の小児適応追加について
キョーリン製薬ホールディングス株式会社の子会社である杏林製薬株式会社（本社：東京都千代田区、 社長：荻原 茂）は、6 月 29 日付けで厚生労働省より、喘息治療配合剤「フルティフォーム®50 エアゾール 56 吸入用、同 120 吸入用」について、小児適応に係る用法･用量を追加する承認事項の一部変更承認 を取得しました。 「フルティフォーム®」はフルチカゾンプロピオン酸エステル（吸入ステロイド薬：ICS※1）とホルモテロー ルフマル酸塩水和物（長時間作用型 β2 刺激薬：LABA※2）を有効成分とする、加圧噴霧式定量吸入器 (pMDI※3)を用いた喘息治療配合剤です。日本国内においては、杏林製薬㈱が 2008 年 4 月に SkyePharma 社（本社：英国 ロンドン、現 Vectura 社）との間でライセンス契約を締結し、国内臨床開発 を進めて成人の用法・用量にて製造販売承認を取得し、2013 年 11 月に発売しました。小児適応
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