【4889】Ｇ－レナサイエンス
悪性黒色腫治療薬の第三相試験開始（患者投与開始）のお知らせ
2025-02-18(12:00)
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2025 年２月 18 日 各 位 会 社 名 株式会社レナサイエンス 代表者名 代表取締役社長 古田 圭佑 （コード：4889 東証グロース） 問合せ先 管理部 （TEL 022-727-5070） 悪性黒色腫治療薬の第Ⅲ相試験開始（患者投与開始）のお知らせ 当社 PAI-1 阻害薬 RS5614 の悪性黒色腫*1（メラノーマ）の第Ⅲ相試験において、最初の 被験者への投与が東北大学病院で実施され、治験が開始されましたのでお知らせします。 本第Ⅲ相試験は、根治切除不能悪性黒色（メラノーマ）患者 124 例を対象に、ニボルマブ*2 との RS5614 の併用の有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相ランダム化プラセボ対象二重盲 検*3 医師主導治験であり、東北大学病院など国内 18 施設による多施設共同です。 【本試験の概要】 対象 治験デザイン 症例数 主要評価項目 治験実施施設 （予定） 抗 PD-1 抗体無効性進行性悪性黒色腫 多施設共同、二重盲検、2 群プラセボ対照比較試験 124 例 全生存期間 （Overall survival ;OS） 東北大学病院、札幌医科大学附属病院、弘前大学医学部附属病院、 自治医科大学附属さいたま医療センター、国立がん研究センター東 病院、国立がん研究センター中央病院、がん研究会有明病院、新潟 県立がんセンター新潟病院、静岡県立静岡がんセンター、名古屋
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