【4889】G-レナサイエンス

ディスポーザブル極細内視鏡の薬事申請のお知らせ
2022-09-14(15:00)

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2022 年 9 月 14 日 各位 会 社 名 株式会社レナサイエンス 代表者名 代表取締役社長 内藤 幸嗣 (コード:4889 東証グロース) 問合せ先 執行役員管理・経営計画担当 石丸 裕康 (TEL.03-6262-0873)

ディスポーザブル極細内視鏡の薬事申請のお知らせ

国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED) の支援を得て、 東北大学、 順天堂大学、 聖路加国際大学を含む複数の大学及び東北大学発バイオベンチャー株式会社レナサイエン スで共同開発した新規医療機器シーズ、 「腹膜透析(※1)における非侵襲的腹膜観察を可 能とするディスポーザブル極細内視鏡」 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 が、 (PMDA) に薬事申請されましたのでお知らせいたします。 本製品は、 腹膜透析患者において、 透析液を注入するために腹膜に留置されたチューブを 通して挿入され、非侵襲的に腹腔内を観察することができる極細内視鏡(径1mm 程度)で す。付属品であるガイドカテーテル(※2)を含まないメインフレームとしてファイバース コープ(※3)のみが先行して申請されました。 腹膜透析は在宅医療を可能とし医療経済的にもメリットのある慢性腎不全の治療法です。 在宅医療を基本とする腹膜透析医療では血液透析(週3回、各4時間)に比べて患者の負担 が少なく理想的な治療法です。 しかし、 腹
				

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