【4889】Ｇ－レナサイエンス
PAI-1阻害薬RS5614のニボルマブ無効悪性黒色腫を対象とした第II相医師主導治験における主要評価項目達成について
2023-08-16(08:30)
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第II相
2023 年８月 16 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 株式会社レナサイエンス 代表取締役社長 内藤 幸嗣 （コード：4889 東証グロース） 管理部 （TEL．03-6262-0873） PAI-1 阻害薬 RS5614 のニボルマブ無効悪性黒色腫を対象と した第 II 相医師主導治験における主要評価項目達成について 当社は、外科的に根治切除が難しい悪性黒色腫（メラノーマ）*1 を対象に、当社のプラス ミノーゲンアクチベーターインヒビター１（PAI-1）阻害薬 RS5614*2 と免疫チェックポイン ト阻害薬*3 ニボルマブ*4 との併用の有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相医師主導治験 （以下、 「本治験」 ）を、東北大学病院、筑波大学附属病院、東京都立駒込病院、名古屋市立大学病 院、近畿大学病院、熊本大学病院と共同で実施しました。 2023 年６月 23 日付「悪性黒色腫（メラノーマ）治療における RS5614 とニボルマブと の併用の安全性・有効性を検討する第 II 相医師主導治験結果について」において速報を公 表しており、今般、治験薬投与後８週間の観察期間が終了し、治験の最終結果が得られまし たのでご報告いたします。 なお、 前回の速報と今回の最終結果には概ね差異はございません でした。 外科的に根治切除が難しく、またニボルマブが無効な悪性黒色腫を対象に、RS56
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