【4889】Ｇ－レナサイエンス
慢性骨髄性白血病治療薬の第III相試験開始のお知らせ
2022-08-03(16:15)
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2022 年８月３日
各 位
会 社 名 代表者名
株式会社レナサイエンス 代表取締役社長 内藤 幸嗣
（コード：4889 問合せ先
東証グロース） 石丸 裕康
執行役員管理・経営計画担当
（TEL．03-6262-0873）
慢性骨髄性白血病治療薬の第Ⅲ相試験開始のお知らせ
当社 PAI-1 阻害薬 RS5614 の慢性骨髄性白血病（CML）の第Ⅲ相試験において、最初の被験 者への投与が実施され治験が開始されましたのでお知らせします。 本第Ⅲ相試験は、慢性期 CML 患者を対象に RS5614 とチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）の併 用効果を検証する多施設共同プラセボ対照二重盲検（※１）試験で、TKI 治療期間が３年以 上の慢性期 CML 患者 60 名を対象とし、 単独投与群よりも治験薬 RS5614 の併用群が２年 TKI 間以上の DMR 維持率（※２）を有意に上昇させることを検証します。 本試験は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の令和４年度「革新的がん医 療実用化研究事業」に採択され、AMED の支援のもと実施しています（代表機関：国立大学 法人東北大学、当社は分担機関） 。
(※１) 二重盲検：対象患者を無作為に、治験薬（今回はRS5614）を投与する群と対照薬（今回は 効果がないプラセボ） を投与する群に分け、 医師も患者もどちらが投与
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