2022 年8月3日 各 位 会 社 名 代表者名 株式会社レナサイエンス 代表取締役社長 内藤 幸嗣 (コード:4889 問合せ先 東証グロース) 石丸 裕康 執行役員管理・経営計画担当 (TEL.03-6262-0873) 慢性骨髄性白血病治療薬の第Ⅲ相試験開始のお知らせ 当社 PAI-1 阻害薬 RS5614 の慢性骨髄性白血病(CML)の第Ⅲ相試験において、最初の被験 者への投与が実施され治験が開始されましたのでお知らせします。 本第Ⅲ相試験は、慢性期 CML 患者を対象に RS5614 とチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)の併 用効果を検証する多施設共同プラセボ対照二重盲検(※1)試験で、TKI 治療期間が3年以 上の慢性期 CML 患者 60 名を対象とし、 単独投与群よりも治験薬 RS5614 の併用群が2年 TKI 間以上の DMR 維持率(※2)を有意に上昇させることを検証します。 本試験は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の令和4年度「革新的がん医 療実用化研究事業」に採択され、AMED の支援のもと実施しています(代表機関:国立大学 法人東北大学、当社は分担機関) 。 (※1) 二重盲検:対象患者を無作為に、治験薬(今回はRS5614)を投与する群と対照薬(今回は 効果がないプラセボ) を投与する群に分け、 医師も患者もどちらが投与関連タグ: