2024 年8月 30 日 各 位 会 社 名 代表者名 株式会社レナサイエンス 代表取締役社長 古田 圭佑 (コード 4889 東証グロース) : 問合せ先 管理部 (TEL.022-727-5070) Taipei Medical University(TMU)-Biotech 社(台湾)との プログラム医療機器における共同開発契約締結のお知らせ 当社は、台湾医科大学の 100%子会社である Taipei Medical University(TMU)-Biotech 社 とプログラム医療機器(SaMD)の研究開発及び事業化について共同開発契約を締結しまし たので、お知らせいたします。 2014 年 11 月の法律改正により、診断・治療等を目的とするコンピュータープログラム (ソフトウェア) が新たに医療機器として位置付けられました。 このようなプログラムが搭 載された記録媒体が「プログラム医療機器」です。当社は、多くの医師主導治験の実施の過 程で多数の医療機関や複数の診療科とのネットワークを構築しており、医療課題や医療デ ータにアクセスしやすいこと(医療面でのサポート) 、オープンイノベーションを通して複 数の IT 企業と共同研究事業契約を締結できていること(技術面でのサポート) 、医薬品の医 師主導治験を実施する過程で薬事規制にも対応できることなど利点を有しており関連タグ: