【4565】ネクセラファーマ
ニューロクライン社との提携プログラムである統合失調症治療薬候補NBI-1117568の第2相臨床試験で良好な結果
2024-08-28(20:05)
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提携 統合 臨床試験
2024 年 8 月 28 日 各位 本店所在地 会社名 代表者 問い合せ先 電話番号 東京都港区赤坂九丁目７番２号 ネクセラファーマ株式会社 （コード番号 4565 東証プライム） 代表執行役社長 CEO クリストファー・カーギル IR & コーポレートストラテジー部 西下進一朗 03-5962-5718（代表）
ニューロクライン社との提携プログラムである統合失調症治療薬候補 NBI-1117568 の第Ⅱ相臨床試験で良好な結果
NBI-1117568 は当社が創出した経口投与可能なムスカリン M4 受容体作動薬で
ニューロクライン社との研究開発提携により臨床試験を実施中 第Ⅱ相臨床試験において 20mg 1 日 1 回投与群における有効性、安全性、忍容性が確認されたことから 統合失調症を対象とした第Ⅲ相臨床試験を 2025 年前半に開始予定
20mg 1 日 1 回投与群における 6 週時点の PANSS 合計スコアは、
プラセボ投与群と比較し 7.5 ポイントの改善（ベースラインから 18.2 ポイントの改善）となり、 統計学的に有意な改善（p=0.011、効果量 0.61）が認められ、主要評価項目を達成した
20mg 1 日 1 回投与群で追加評価項目を達成し、臨床全般印象度-重症度（CGI-S）スケール
および Marder 因子スコア（陽性症状、陰性症状）におい
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ニューロクライン社との提携プログラムである統合失調症治療薬候補NBI-1117568の第2相臨床試験で良好な結果