【4565】ＳＯＳＥＩ
ピヴラッツ点滴静注液150mg（クラゾセンタンナトリウム）の韓国における製造販売承認について
2023-12-07(15:30)
関連タグ：
製造販売承認 承認
PRESS RELEASE
2023 年 12 月 7 日 各位 本店所在地 会社名 代表者 問い合せ先 電話番号 東京都千代田区麹町二丁目１番地 そーせいグループ株式会社 （コード番号 4565 東証プライム） 代表執行役社長 CEO クリストファー・カーギル IR & コーポレートストラテジー部 西下進一朗 03-5210-3290（代表）
ピヴラッツ®点滴静注液 150mg（クラゾセンタンナトリウム）の 韓国における製造販売承認について
脳動脈瘤によるくも膜下出血（aSAH）術後の脳血管攣縮発症抑制薬である ピヴラッツ®の韓国における製造販売承認を取得 ピヴラッツ®は韓国で 2025 年前半に発売予定
当社グループは、脳動脈瘤によるくも膜下出血（aSAH）術後の脳血管攣縮、およびこれに伴う脳梗 塞および脳虚血症状の発症抑制薬であるピヴラッツ®点滴静注液 150mg（一般名：クラゾセンタンナト リウム）について、韓国食品医薬品安全処（MFDS） 、より製造販売承認を取得しましたので、お知ら せいたします。 今回の MFDS による製造販売承認は、当社グループの Idorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.（以 下「IPK」）が提出した、日本における第Ⅲ相臨床試験結果に基づいています。aSAH に対して血管内 コイル塞栓術または脳動脈瘤クリッピ
関連タグ：
製造販売承認 承認
ピヴラッツ点滴静注液150mg（クラゾセンタンナトリウム）の韓国における製造販売承認について