【4565】Ｍ－ＳＯＳＥＩ
口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ
2018-09-25(15:30)
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製造販売承認 承認取得 承認
NEWS RELEASE
2018 年 9 月 25 日 各位 本店所在地 会社名 代表者 問い合せ先 電話番号 東京都千代田区麹町二丁目１番地 そーせいグループ株式会社 （コード番号 4565 東証マザーズ） 代表執行役社長 CEO ピーター・ベインズ コーポレートコミュニケーション部 西下進一朗、岡田優 03-5210-3290（代表）
R 口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ○錠口腔用 50mg」の 国内製造販売承認取得のお知らせ
R 当社グループの 100％子会社である株式会社そーせい（以下、「そーせい」）は、「オラビ○錠口腔 R 用 50mg」（以下、「オラビ○」）の日本における製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。
R 「オラビ○」（開発コード SO-1105）は免疫機能の低下した患者さま等に発症する口腔咽頭カンジダ
症を治療する 1 日 1 回投与の口腔粘膜付着型の抗真菌剤である日局ミコナゾールの新剤形医薬品で
R す。「オラビ○」の開発に使用された技術は Lauriad™と呼ばれ、高濃度の活性成分を直接局所部位に
供給するために開発されました。
R 「オラビ○」の国内販売については、富士フイルム株式会社のグループ会社に独占販売権を付与して
おります。当該企業より承認取得時のマイルストンとして 2 億円を受領することとなっており、さら に販
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口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ錠口腔用50mg」の国内製造販売承認取得のお知らせ