【4565】Ｍ－ＳＯＳＥＩ
口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における第3相臨床試験の終了と主要項目達成のお知らせ
2016-08-29(15:30)
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臨床試験
2016 年 8 月 29 日 各 位 本 店 所在 地 会 社 名 東 京都 千代 田区 麹町 ２丁 目４番地 そ ー せ い グ ル ー プ 株 式 会 社 （コード番号４５６５ 代 表 者 東証マザーズ） ピーター・ベインズ 伴瀬 晴美
代 表 執 行 役 社 長 CEO
問 い 合せ 先 電 話 番 号
コーポレートコミュニケーション部 ０３―５２１０―３２９０（代表）
口腔咽頭カンジダ症治療薬 SO-1105 の日本国内における第Ⅲ相臨床試験の終了と 主要項目達成のお知らせ
当社子会社である株式会社そーせい（以下、 「そーせい」）は、口腔咽頭カンジダ症治療薬の SO-1105 （一般名：ミコナゾール 50 mg、 口腔粘膜付着型の錠剤） の日本国内における第Ⅲ相臨床試験を終了し、 当該臨床試験において所定の目的を達成いたしましたので、お知らせいたします。
当該試験は、 本邦における SO-1105 の有効性・安全性を評価するため、口腔咽頭カンジダ症患者を対象 に、ミコナゾール含有製剤を対照薬として、非盲検、ランダム化、多施設共同、並行群間比較法で実施 いたしました。
主要評価項目とした治験薬投与終了後における治癒率は、対照薬と同程度の結果が得られました。ま た、放射線療法施行後の頭頸部癌患者における投与後の治癒率も、本剤の海外臨床試験の結果と比較し て同程度の
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