【4565】M-SOSEI

口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における第3相臨床試験の終了と主要項目達成のお知らせ
2016-08-29(15:30)

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臨床試験







2016 年 8 月 29 日 各 位 本 店 所在 地 会 社 名 東 京都 千代 田区 麹町 2丁 目4番地 そ ー せ い グ ル ー プ 株 式 会 社 (コード番号4565 代 表 者 東証マザーズ) ピーター・ベインズ 伴瀬 晴美

代 表 執 行 役 社 長 CEO

問 い 合せ 先 電 話 番 号

コーポレートコミュニケーション部 03―5210―3290(代表)

口腔咽頭カンジダ症治療薬 SO-1105 の日本国内における第Ⅲ相臨床試験の終了と 主要項目達成のお知らせ
当社子会社である株式会社そーせい(以下、 「そーせい」)は、口腔咽頭カンジダ症治療薬の SO-1105 (一般名:ミコナゾール 50 mg、 口腔粘膜付着型の錠剤) の日本国内における第Ⅲ相臨床試験を終了し、 当該臨床試験において所定の目的を達成いたしましたので、お知らせいたします。

当該試験は、 本邦における SO-1105 の有効性・安全性を評価するため、口腔咽頭カンジダ症患者を対象 に、ミコナゾール含有製剤を対照薬として、非盲検、ランダム化、多施設共同、並行群間比較法で実施 いたしました。

主要評価項目とした治験薬投与終了後における治癒率は、対照薬と同程度の結果が得られました。ま た、放射線療法施行後の頭頸部癌患者における投与後の治癒率も、本剤の海外臨床試験の結果と比較し て同程度の
				

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  口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における第3相臨床試験の終了と主要項目達成のお知らせ






日付 始値 高値 安値 終値 出来高
2016-09-08 17800 18080 17460 17650 1055700
2016-09-07 16840 17920 16810 17840 1255200
2016-09-06 16820 17140 16720 16930 570200
2016-09-05 16520 16900 16450 16820 569900
2016-09-02 16440 16830 16390 16410 420900
2016-09-01 16650 16700 16250 16590 563100
2016-08-31 16970 17010 16570 16730 544700
2016-08-30 16890 17330 16870 17010 814300
2016-08-29 16800 16870 16580 16690 406400
2016-08-26 17040 17170 16600 16620 500200
2016-08-25 17500 17590 17050 17060 577900
2016-08-24 17430 17680 17240 17620 786900
2016-08-23 16970 17640 16860 17470 1092600
2016-08-22 17220 17240 16820 16900 494100
2016-08-19 16960 17180 16750 17100 594400

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