【4565】Ｍ－ＳＯＳＥＩ
コントロール不良な喘息患者を対象としたEnerzair Breezhaler（QVM149）の第3b相臨床試験（ARGON試験）において主要評価項目を達成
2020-06-05(14:30)
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臨床試験
PRESS RELEASE
2020 年 6 月 5 日 各位 本店所在地 会社名 代表者 問い合せ先 電話番号 東京都千代田区麹町二丁目１番地 そーせいグループ株式会社 （コード番号 4565 東証マザーズ） 代表執行役会長兼社長 CEO 田村眞一 コーポレートコミュニケーション部 西下進一朗 03-5210-3290（代表）
コントロール不良な喘息患者を対象とした Enerzair® Breezhaler®（QVM149）の 第Ⅲb 相臨床試験（ARGON 試験）において主要評価項目を達成
1 日 1 回投与の Enerzair® Breezhaler®（QVM149；IND/GLY/MF）が、 1 日 2 回投与の Sal/Flu と 1 日 1 回投与の Tio のフリー併用療法によるコントロール不良な
喘息患者の生活の質の向上に対する非劣性が示され、主要評価項目を達成した 1
IND/GLY/MF は先般、欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会（CHMP）より承認勧告を
取得しており、複数の国で承認審査が進められている 承認された場合、1 日 1 回投与の IND/GLY/MF は、LABA/ICS による治療で コントロール不良の喘息患者に対する初めての LABA/LAMA/ICS 固定用量配合剤となり、 現行の標準治療法と比べて効果的で利用しやすい代替療法となる可能性が
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コントロール不良な喘息患者を対象としたEnerzair Breezhaler（QVM149）の第3b相臨床試験（ARGON試験）において主要評価項目を達成