【4565】Ｍ－ＳＯＳＥＩ
口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における製造販売承認申請について
2017-02-28(08:45)
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製造販売承認 承認申請 承認
2017 年 2 月 28 日 各 位 本 店 所在 地 会 社 東 京都 千代 田区 麹町 ２丁 目４番地
名 そ ー せ い グ ル ー プ 株 式 会 社 （コード番号４５６５ 東証マザーズ） ピーター・ベインズ 伴瀬 晴美
代
表
者 代 表 執 行 役 社 長 CEO
問 い 合せ 先 電 話 番 号
コーポレートコミュニケーション部 ０３―５２１０―３２９０（代表）
口腔咽頭カンジダ症治療薬 SO-1105 の日本国内における製造販売承認申請について
当社子会社である株式会社そーせい（以下、「そーせい」）は昨日、口腔咽頭カンジダ症治療薬の SO-1105 （一般名：ミコナゾール、 口腔粘膜付着型の錠剤） の日本国内における製造販売承認申請を行いましたので、 お知らせいたします。
SO-1105 は免疫機能の低下した患者さん等に発症する口腔咽頭カンジダ症を治療する国内初 1 日 1 回投与 の口腔粘膜付着型の抗真菌剤です。薬効成分を長時間放出し、患者さんの利便性を向上させる新たな選択肢 となる可能性があります。
本剤は、Onxeo S.A.（旧 BioAlliance Pharma、以下「Onxeo 社」）が開発し、米国では Oravig®、欧州では Loramyc®の名前で販売されています。SO-1105 の開発に使用された技術は Lauriad™と
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口腔咽頭カンジダ症治療薬SO-1105の日本国内における製造販売承認申請について