【4889】Ｇ－レナサイエンス
精神症状を伴う月経前症候群／月経前不快気分障害に対するピリドキサミンの第2相医師主導治験結果のお知らせ
2024-06-21(15:30)
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2024 年６月 21 日 各 位 会 社 名 株式会社レナサイエンス 代表者名 代表取締役社長 問合せ先 管理部 （TEL．03-6262-0873） 精神症状を伴う月経前症候群／月経前不快気分障害に対する ピリドキサミン RS8001 の第 II 相医師主導治験結果のお知らせ 当社は、近畿大学、東北大学、東京医科歯科大学、東京女子医科大学及びその他複数の民 間の医療機関と共同で、 精神症状を伴う月経前症候群 （PMS） ／月経前不快気分障害 （PMDD）
*1
内藤 幸嗣
（コード：4889 東証グロース）
に対する RS8001（ピリドキサミン）の第Ⅱ相医師主導治験（プラセボリードイン*2、プラ 2024 年６月 21 日に本試験の全データ解析後の最終結果が纏められました。主要評価項
セボ対照二重盲検 3 群比較試験）を実施しました。 目は統計的な有意差は認められませんでした。副次評価項目において実薬群での低下傾向 がみられましたが有意差は認められませんでした。概要は以下のとおりです。 [結果] PMS/PMDD に対するピリドキサミンの有効性、 安全性及び⽤法⽤量を、 無作為化二重盲 検プラセボ対照３群比較試験により検討しました。 有効性 最終評価時点（下図 v7）における⻩体期後期の DRSP negative mood＊3 の総和の月 経周期３周期目（下図
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