【4548】生化学
癒着防止材SI-449のピボタル試験結果に関するお知らせ
2023-07-21(10:00)
関連タグ：
2023 年 7 月 21 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 生化学工業株式会社 代表取締役社長 水 谷 建 (コード番号 4548 東証プライム) 執行役員 竹 田 和 史 (TEL：03-5220-8950)
癒着防止材 SI-449 のピボタル試験結果に関するお知らせ
生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、当社）は、外科手術で使用される癒着 防止材 SI-449 の国内における消化器外科領域のピボタル試験において、良好な結果を得まし たので、お知らせします。 本試験は、開腹による直腸切除術施行患者を対象とした無作為化試験であり、主要評価項目 である術後癒着の有無及び副次評価項目である癒着の程度・範囲において、SI-449 群は無処置 群と比較して統計学的に有意な癒着防止効果を示しました。また、安全性についても、顕在化 した問題は認められませんでした。 また、適用範囲の拡大を目的とした婦人科領域におけるパイロット試験において、腹腔鏡下 手術における安全性と操作性に大きな問題は認められませんでした。 両試験の結果を受け、早期の承認申請に向けた準備を進めていきます。当社は、SI-449 の 開発を通じて、術後癒着に伴う合併症の発生リスクを低減させ、患者の方々の生活の質の向上 に貢献することを目指してまいります。 なお、本件による当社の 2024 年 3 月期連
関連タグ：
癒着防止材SI-449のピボタル試験結果に関するお知らせ