【4548】生化学
関節機能改善剤の3回投与キット製品「VISCO-3」の米国における承認取得に関するお知らせ
2015-12-25(11:00)
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承認取得
2015（平成 27）年 12 月 25 日
各 位
会 社 名 生化学工業株式会社 代表者名 代表取締役社長 水 谷 建 (コード番号 4548 東証第一部) 問合せ先 執行役員 総務部長 鳥 居 美香子 (TEL. 03-5220-8950)
関節機能改善剤の 3 回投与キット製品「VISCO-3TM」の 米国における承認取得に関するお知らせ
生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、生化学工業）は、変形性膝関節症 」について、2015 年 12 月 21 日 を適応症とする医療機器「VISCO-3TM（ヴィスコ・スリー） （米国現地時間）付で米国食品医薬品局（以下、FDA）より承認を取得しましたので、お知 らせします。 「VISCO-3TM」は、ヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤であり、1 治療あたり 3 回投与する（週 1 回の投与を計 3 回行う）3 本キット製品です。 米国のヒアルロン酸製剤市場は着実な成長を続けており、特に 3 回投与製品が売上を伸 ばしていることから、2014 年 3 月より「VISCO-3TM」 3 回投与の競合製品との非劣性臨床 と 試験を実施し、その結果により FDA からの承認を新たに取得しました。 また、 「SUPARTZ®」は、2015 年 3 月に再投与の安全性に関する承認を FDA より取得した ことに伴う添付文書の改
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関節機能改善剤の3回投与キット製品「VISCO-3」の米国における承認取得に関するお知らせ