【4548】生化学
癒着防止材SI-449の臨床試験開始に関するお知らせ
2018-05-21(10:00)
関連タグ：
臨床試験
2018 年 5 月 21 日
各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 生化学工業株式会社 代表取締役社長 水 谷 建 (コード番号 4548 東証第一部) 執行役員 総務部長 鳥 居 美香子 (TEL. 03-5220-8950)
癒着防止材 SI-449 の臨床試験開始に関するお知らせ
生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、当社）は、外科手術で使用される癒着 防止材 SI-449 について、国内における臨床試験（パイロット試験）を開始しますので、お知ら せします。 SI-449 は、当社独自のグリコサミノグリカン*1 架橋技術を用いて創製した、コンドロイチン 硫酸架橋体を主成分とする粉末状の癒着防止材です。 水分を吸収し膨潤する特性を有しており、 撒布後に手術創部と周辺組織の間でバリアとなることで、術後癒着*2 の防止・軽減効果が期待 されます。SI-449 は、架橋剤を含め体内に存在する物質で構成されており、高い生体適合性を 有していると考えられます。また、粉末状製材であることから、凹凸の多い組織表面への付着 性が高く、普及が進んでいる腹腔鏡下手術での操作性にも優れていると考えています。 当社は、 クラス IV の高度管理医療機器として SI-449 の開発を進めており、 国内ではパイロッ ト試験において操作性及び安全性を探索的に検討します。また、日本のみならず、
関連タグ：
臨床試験
癒着防止材SI-449の臨床試験開始に関するお知らせ