【4548】生化学
変形性関節症治療剤SI-613の日本における第III相臨床試験開始に関するお知らせ
2017-02-03(15:00)
関連タグ：
臨床試験
2017（平成 29）年 2 月 3 日
各 位
会 社 名 生化学工業株式会社 代表者名 代表取締役社長 水 谷 建 (コード番号 4548 東証第一部) 問合せ先 執行役員 総務部長 鳥 居 美香子 (TEL. 03-5220-8950)
変形性関節症治療剤 SI-613 の日本における 第Ⅲ相臨床試験開始に関するお知らせ
生化学工業株式会社（本社：東京都千代田区、以下、生化学工業）は、変形性関節症(*1) を適応症とする関節機能改善剤 SI-613 の日本における第Ⅲ相臨床試験を開始しますので、 お知らせします。 本試験は、 変形性膝関節症を適応症として実施した第Ⅱ相臨床試験において臨床的に有 用な効果が確認されたことを受け、SI-613 の有効性と安全性を検証するものです。また、 膝関節に加え、他関節（股、足首、肘、肩）を対象とする試験も実施し、膝以外の関節へ の投与を可能とすることで、対象となる患者層の拡大を目指します。 SI-613 は、当社独自の薬剤結合技術を用いてヒアルロン酸と非ステロイド性抗炎症薬 （NSAID）を化学結合した薬剤です。ヒアルロン酸による関節機能改善効果に加え、徐放 (*2) されるように設計された NSAID の鎮痛・抗炎症作用を併せ持つことから、変形性関節 症に見られる強い痛みや炎症を速やかかつ長期間にわたり改善することが期待されます。 ま
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変形性関節症治療剤SI-613の日本における第III相臨床試験開始に関するお知らせ