【7774】Ｇ－Ｊ・ＴＥＣ
乾燥他家（同種）培養表皮 Allo-JaCE03：臨床試験の進捗に関するお知らせ
2024-09-17(10:00)
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臨床試験
2024 年 9 月 17 日 各位
会 社 名 代表者氏名 本店所在地 問合せ先 電話番号 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 代表取締役 社長執行役員 畠 賢 一 郎 （コード番号：７７７４ 東証グロース） 愛知県蒲郡市三谷北通 6 丁目 209 番地の 1 執行役員 経営管理部長 村 井 博 昭 0 5 3 3 - 6 6 - 2 0 2 0 （ 代 表 ）
乾燥他家（同種）培養表皮 Allo-JaCE03：臨床試験の進捗に関するお知らせ
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、社長：畠 賢一郎）は、 国内初となる他人の皮膚細胞を原材料とした乾燥他家（同種）培養表皮（開発名：「AlloJaCE03」、医療機器）を開発しています。このたび、深達性Ⅱ度熱傷*1 を対象とした臨床試験（以 下、「本試験」）の治験終了届書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ提出しまし た。以下に本試験の状況についてお知らせいたします。 1. 本試験の概要 本試験は、皮膚欠損のうち真皮まで達する疾患である深達性Ⅱ度熱傷の患者を対象とし、 「Allo-JaCE03」の有効性の検証ならびに安全性の確認を目的としています。本試験は全症例の治 療、経過観察を完了しました。このたび、本試験で得られた症例に関するデータを固定し、有効 性及び安全性に関するデータ解析
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