【7774】Ｇ－Ｊ・ＴＥＣ
自家培養軟骨ジャック：変形性膝関節症への適応拡大に向けた臨床試験の進捗に関するお知らせ
2024-02-28(11:30)
関連タグ：
臨床試験
2024 年 2 月 28 日 各位
会 社 名 代表者氏名 本店所在地 問合せ先 電話番号 株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング 代表取締役 社長執行役員 畠 賢 一 郎 （コード番号：７７７４ 東証グロース） 愛知県蒲郡市三谷北通 6 丁目 209 番地の 1 執行役員 経営管理部長 村 井 博 昭 0 5 3 3 - 6 6 - 2 0 2 0 （ 代 表 ）
自家培養軟骨ジャック： 変形性膝関節症への適応拡大に向けた臨床試験の進捗に関するお知らせ
株式会社ジャパン・ティッシュエンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、社長：畠 賢一郎） は、整形外科領域で国内初の再生医療等製品である自家培養軟骨（販売名：ジャック）の変形 性膝関節症への適応拡大を目指しています。このたび、適応拡大に向けた臨床試験（以下、 「本試験」）の治験終了届書を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ提出しました ので、その進捗についてお知らせいたします。 1. 本試験の概要 本試験は、変形性膝関節症と診断された患者を対象とし、ヒアルロン酸ナトリウム製剤によ る関節内注射治療を対照とした多施設共同無作為化非盲検並行群間比較試験により、自家培養 軟骨の有効性及び安全性を確認することを目的としたものです。本試験は目標症例数を 58 例と 設定し、自家培養軟骨の移植又はヒアルロン酸ナトリウム製剤の
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