【7774】Ｊ－Ｊ・ＴＥＣ
自家培養角膜上皮（開発名：EYE-01M）の製造販売承認申請のお知らせ
2019-03-20(13:00)
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製造販売承認 承認申請 承認
2019 年 3 月 20 日 各位
会 社 名 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 代表者氏名 代表取締役 社長執行役員 畠 賢 一 郎 （コード番号：７７７４ ＪＱ） 本店所在地 愛知県蒲郡市三谷北通 6 丁目 209 番地の 1 問合せ先 取締役 常務執行役員 原 俊 之 電話番号 0 5 3 3 - 6 6 - 2 0 2 0 （ 代 表 ）
自家培養角膜上皮（開発名：EYE-01M）の製造販売承認申請のお知らせ
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、代表取締役：畠 賢一 郎） は、 このたび、 角膜上皮幹細胞疲弊症※の治療を目的とした、 自家培養角膜上皮(開発名：EYE-01M) の製造販売承認申請を厚生労働省に行いましたのでお知らせいたします。 本申請は、眼科医療機器メーカーである株式会社ニデック（愛知県蒲郡市、代表取締役社長：小澤 素生） からの委託を受けて実施したもので、 眼科領域の再生医療等製品では国内初の申請となります。 １．目的 ｢EYE-01M｣は、患者自身の角膜組織の輪部から角膜上皮幹細胞を採取してシート状に培養したもの で、本品を移植することにより角膜上皮を再建させ、視力、その他臨床症状（眼痛、異物感、流涙、 乾燥感など）を改善させることを目的としています。
※ 角膜上皮幹細胞疲弊症 結膜と角膜の境界領域である
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