【7774】Ｊ－Ｊ・ＴＥＣ
自家培養口腔粘膜上皮「オキュラル」：製造販売承認取得のお知らせ 世界初、角膜上皮幹細胞疲弊症に対する口腔粘膜上皮細胞を用いた再生医療等製品
2021-06-11(11:06)
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製造販売承認 承認取得 承認
2021 年 6 月 11 日 各位
会 社 名 代表者氏名 本店所在地 問合せ先 電話番号 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 代表取締役 社長執行役員 畠 賢 一 郎 （コード番号：７７７４ ＪＱ） 愛知県蒲郡市三谷北通 6 丁目 209 番地の 1 執行役員経営管理本部長 大 林 正 人 0 5 3 3 - 6 6 - 2 0 2 0 （ 代 表 ）
自家培養口腔粘膜上皮「オキュラル」：製造販売承認取得のお知らせ 世界初、角膜上皮幹細胞疲弊症に対する口腔粘膜上皮細胞を用いた再生医療等製品
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、代表取締役社長執行 役員：畠 賢一郎）は、6 月 11 日に自家培養口腔粘膜上皮「オキュラル」の製造販売承認を取得 しましたのでお知らせいたします。 「オキュラル」は、角膜上皮幹細胞疲弊症※1 の治療を目的とした製品で、同疾患に対する口腔 粘膜上皮細胞を用いた再生医療等製品としては世界初です。本品は、大阪大学大学院医学系研究科 （脳神経感覚器外科学（眼科学））の西田幸二教授が開発した技術を導入して 実用化した国産の製品となります。眼科領域では、2020 年 3 月に製造販売承認を取得した自家培養 角膜上皮「ネピック」※2 につづき、国内第 2 号の再生医療等製品です。 今回、製造販売承認を取得した「オキュラル」
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自家培養口腔粘膜上皮「オキュラル」：製造販売承認取得のお知らせ 世界初、角膜上皮幹細胞疲弊症に対する口腔粘膜上皮細胞を用いた再生医療等製品