【7774】Ｊ－Ｊ・ＴＥＣ
自家培養表皮ジェイスの表皮水疱症への適応拡大 承認取得のお知らせ
2019-01-07(12:00)
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2019 年 1 月 7 日 各位
会 社 名 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 代表者氏名 代表取締役 社長執行役員 畠 賢 一 郎 （コード番号：７７７４ ＪＱ） 本店所在地 愛知県蒲郡市三谷北通 6 丁目 209 番地の 1 問合せ先 取締役 常務執行役員 原 俊 之 電話番号 0 5 3 3 - 6 6 - 2 0 2 0 （ 代 表 ）
自家培養表皮ジェイスの表皮水疱症への適応拡大 承認取得のお知らせ
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（本社：愛知県蒲郡市、代表取締役：畠賢一郎） は、2018 年 12 月 28 日付で再生医療等製品「自家培養表皮ジェイス」 （以下、｢ジェイス｣）の適応対象 に表皮水疱症※1 を追加する一部変更承認を厚生労働省より取得し、本日確認しましたので下記のとお りお知らせいたします。 記 １．概要 「ジェイス」の効能、効果又は性能に、表皮水疱症が追加されました。 （追加部分のみ抜粋） 効能、効果又は性能 3．栄養障害型表皮水疱症及び接合部型表皮水疱症 難治性又は再発性のびらん・潰瘍を有する栄養障害型又は接 合部型表皮水疱症の患者を適応対象とする。表皮細胞シートは、 難治性又は再発性のびらん・潰瘍部に適用し、上皮化させるこ とを目的とする。
２．目的 当社は、重症熱傷及び先天性巨大色素性母斑の治療に使用されている「ジェ
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