【7774】Ｊ－Ｊ・ＴＥＣ
自家培養表皮ジェイスの先天性巨大色素性母斑への適応拡大 承認取得のお知らせ
2016-09-29(18:20)
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平成 28 年 9 月 29 日 各位
会 社 名 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 代表者氏名 代表取締役 社長執行役員 比 留 間 愛 一 郎 （コード番号：７７７４ ＪＱ） 本店所在地 愛知県蒲郡市三谷北通 6 丁目 209 番地の 1 問合せ先 取締役 常務執行役員 明 石 成 信 電話番号 0 5 3 3 - 6 6 - 2 0 2 0 （ 代 表 ）
自家培養表皮ジェイスの先天性巨大色素性母斑への適応拡大 承認取得のお知らせ
株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（愛知県蒲 郡市、代表取締役：比留間愛一郎）は、本日平成 28 年 9 月 29 日 付で、先天性巨大色素性母斑※の治療を目的とした当社自家培養 表皮ジェイスの製造販売承認事項一部変更 （適応拡大） について、 厚生労働省より承認を取得しましたのでお知らせいたします。 ジェイスは、平成 19 年に重症熱傷を適応対象として製造販売 承認された国内初の再生医療等製品です。平成 24 年 10 月より公 益社団法人日本医師会の支援を受けて国立成育医療研究センタ ー感覚器・形態外科部長 金子剛先生が治験調整医師として 4 つ の実施医療機関により、ジェイスによる先天性巨大色素性母斑の 医師主導治験が実施されました。当社は、平成 26 年 1 月、医師 主導治験を企業治験として引き継ぎ、平成 28
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