【4544】ＨＵグループＨＤ
新型コロナウイルス抗原検査における検体種別追加承認について
2020-10-02(15:00)
関連タグ：
承認
2020 年 10 月 2 日 各位 会 社 名 代 表 者 名 コード番号 H.U.グループホールディングス株式会社 代 表 執 行 役 社 長 竹 内 成 和 4 5 4 4 東証第 1 部
新型コロナウイルス抗原検査における検体種別追加承認について
当社の連結子会社である富士レビオ株式会社（代表取締役社長：藤田 健、本社：東京都新宿区、以下 「富士レビオ」 ）が製造販売する新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の高感度抗原検査試薬（製品名： ルミパルス® SARS-CoV-2 Ag）および迅速抗原検査キット（製品名：エスプライン® SARS-CoV-2）にお いて、検体種別に鼻腔拭い液を追加することが、2020 年 10 月 2 日に厚生労働省より承認されましたの でお知らせいたします。 エスプライン SARS-CoV-2 は 2020 年 5 月 13 日、 ルミパルス SARS-CoV-2 Ag は 2020 年 6 月 19 日に 製造販売承認を取得し、全国の医療機関等でご採用いただいております。 この度、検体種別に追加された鼻腔拭い液は、医療従事者の管理下において患者さまご自身が採取する ことができ、医療従事者の感染リスクが低いことから感染防護対策もサージカルマスク、手袋で足りる とされています※1。検体採取における業務負荷も軽減され、また季節性インフルエンザの
関連タグ：
承認
新型コロナウイルス抗原検査における検体種別追加承認について