【4974】タカラバイオ
「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」の開発計画変更のお知らせ
2019-09-27(15:00)
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2019 年９月 27 日
各
位
会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 代表取締役副社長 松 崎 修一郎 （０７７）５６５－６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
「腫瘍溶解性ウイルス C-REV」の開発計画変更のお知らせ タカラバイオ株式会社は、 腫瘍溶解性ウイルス C-REV 一般名 canerpaturev, 「 （ 旧称 HF10）」のメラノーマおよび膵臓癌を対象とした臨床開発を推進して いますが、今般、薬事面の進捗を考慮の上、経営戦略的な観点から C-REV の開 発計画の変更を決定しましたので、お知らせします。 1)メラノーマを対象とした国内開発 当社は、 既存治療無効または再発のメラノーマに対する医療ニーズが高い こと、また国内第Ⅱ相臨床試験の結果から「再生医療等製品の条件及び期限 付き承認」の要件の 1 つである「有効性の推定」が可能であると考えたこと から、根治切除不能・転移性メラノーマを適応症とした再生医療等製品の製 造販売承認申請を本年 3 月 29 日に行いました *。 その後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）と C-REV の有効性 評価方法の科学的妥当性について協
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