【4974】タカラバイオ
「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」の切除不能・転移性メラノーマを対象とした国内製造販売承認申請のお知らせ
2019-03-29(15:30)
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製造販売承認 承認申請 承認
2019 年 3 月 29 日
各
位
会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 取締役副社長 松 崎 修一郎 （０７７）５６５-６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
「腫瘍溶解性ウイルス C-REV」の切除不能・転移性メラノーマを対象とした 国内製造販売承認申請のお知らせ タカラバイオ株式会社は、本 日 、 腫 瘍 溶 解 性 ウ イ ル ス C-REV（ 一 般 名 「 canerpaturev, 旧称 HF10）」の根治切除不能・転移性メラノーマを適応症 とした再生医療等製品の製造販売承認申請（本申請）を行いましたので、お 知らせいたします。
１．申請内容 本申請は、 既存治療薬が無効又は再発のメラノーマ患者を対象に実施され た、イピリムマブとの併用療法の臨床試験結果に基づくものです。本適応症 については当社が主導的に開発を実施しました。 当社は 2016 年 12 月に大塚 製薬株式会社と日本国内における C-REV に関する独占的ライセンス契約を 締結しており、承認取得後は、当社が製造、大塚製薬株式会社が販売を担当 します。 当社は、今後も患者様や医療関係者に貢献する臨床開発プロジェクトを推進 し
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「腫瘍溶解性ウイルスC-REV」の切除不能・転移性メラノーマを対象とした国内製造販売承認申請のお知らせ