【4974】タカラバイオ
腫瘍溶解性ウイルスHF10の国内第2相臨床試験において第1例目への投与を開始
2017-05-29(16:00)
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臨床試験
平成 29 年 5 月 29 日 各 位 会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 専務取締役 松 崎 修一郎 （０７７）５６５-６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
腫瘍溶解性ウイルス HF10 の国内第 II 相臨床試験において 第 1 例目への投与を開始
タカラバイオ株式会社は、悪性黒色腫を対象とした腫瘍溶解性ウイルス HF10（開発コード：TBI1401）の第 II 相臨床試験において、本年 5 月 26 日に、第 1 例目の被験者へ HF10 を投与しましたの でお知らせします。 本試験では、根治切除不能又は転移性悪性黒色腫を対象とし、HF10 とイピリムマブを併用投与した 際の有効性、安全性、免疫学的検査等の評価を行います。また、本試験では、当社遺伝子・細胞プロセ ッシングセンターにて製造した HF10 製剤（治験製品）を使用します。 当社は、 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （医薬品医療機器等 法）において再生医療等製品に適用される制度（条件及び期限付承認制度）などを活用して HF10 によ るがん治療の早期承認を目指し、日本国内で平成 30 年度に承認取得を目標
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