【4974】タカラバイオ
CAR遺伝子治療の国内第1/2相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ
2017-01-11(15:00)
関連タグ：
臨床試験
平成 29 年１月 11 日 各 位 会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 専務取締役 松 崎 修一郎 （０７７）５６５-６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
CAR 遺伝子治療の国内第 I / II 相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ
タカラバイオ株式会社は、再発または難治性急性リンパ性白血病（ALL）患者を対象としたキメラ 抗原受容体（CAR: Chimeric Antigen Receptor）を用いた遺伝子治療（開発コード：TBI-1501）の 第 I/II 相臨床試験を日本国内で実施するため、本日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に再生医療 等製品としての治験計画届を提出しましたのでお知らせいたします。 本試験では、成人 ALL 患者を対象とし、がん化したリンパ球の表面に発現するタンパク質である CD19 を認識するように開発した CAR（CD19・CAR）の遺伝子を被験者のリンパ球に体外で導入し、 その遺伝子導入細胞を患者に投与した際の安全性や有効性等の評価を行います。また、本試験におい ては当社が開発したレトロネクチン®遺伝子導入法やレトロネクチン®拡大培養法、当社独自の CD19・ CAR
関連タグ：
臨床試験
CAR遺伝子治療の国内第1/2相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ