【4974】タカラバイオ
NY-ESO-1・siTCR遺伝子治療の国内第1/2相臨床試験治験計画届提出のお知らせ
2017-01-24(15:00)
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臨床試験
平成 29 年１月 24 日 各 位 会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 専務取締役 松 崎 修一郎 （０７７）５６５-６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
NY-ESO-1・siTCR 遺伝子治療の国内第 I / II 相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ
タカラバイオ株式会社は、滑膜肉腫患者を対象とした siTCR 遺伝子治療（NY-ESO-1・siTCR 遺伝 子治療；開発コード：TBI-1301）の第 I/II 相臨床試験を日本国内で実施するため、本日、医薬品医療 機器総合機構（PMDA）に再生医療等製品としての治験計画届を提出しましたのでお知らせいたしま す。 1. 本試験の概要 本試験では、 癌抗原である NY-ESO-1 抗原を認識する TCR の遺伝子を被験者のリンパ球に体外で導 入し、 その遺伝子導入細胞を被験者に投与した際の安全性や有効性等の評価を行います。 また、 本試験 においては当社が開発したレトロネクチン®遺伝子導入法やレトロネクチン®拡大培養法、および三重 大学のグループと共同開発した TCR 遺伝子導入用レトロウイルスベクター（siTCR ベクター）が使用 されます。 （参考
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