【4974】タカラバイオ
腫瘍溶解性ウイルスHF10の国内第2相臨床試験治験計画届提出のお知らせ
2017-01-30(15:00)
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臨床試験
平成 29 年１月 30 日 各 位 会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 専務取締役 松 崎 修一郎 （０７７）５６５-６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
腫瘍溶解性ウイルス HF10 の国内第 II 相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ
タカラバイオ株式会社は、悪性黒色腫を対象とした腫瘍溶解性ウイルス HF10（開発コード： TBI-1401）によるがん治療の第 II 相臨床試験を日本国内で実施するため、本日、医薬品医療機器 総合機構（PMDA）に再生医療等製品としての治験計画届を提出しましたのでお知らせいたします。
1. 本試験の概要 本試験では、根治切除不能又は転移性悪性黒色腫を対象とし、HF10 とイピリムマブを併用投与した 際の有効性、安全性、免疫学的検査等の評価を行います。また、本試験では、当社遺伝子・細胞プロセ ッシングセンターにて製造した HF10 製剤（治験製品）を使用します。 （参考） 【本試験の概要】 治 験 課 題 名 ： 根治切除不能又は転移性悪性黒色腫患者（ステージ IIIB、IIIC 及び IV）を対象とした TBI-1401(HF10)とイピリムマブとの併用療法の第 II
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