【4974】タカラバイオ
膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルスHF10の国内第1相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ
2017-06-01(15:30)
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臨床試験
平成 29 年 6 月 1 日 各 位 会社名 本社所在地 代表者 問合せ先 ＴＥＬ ＵＲＬ タカラバイオ株式会社 （コード番号 4974 東証 １部） 滋賀県草津市野路東七丁目４番３８号 代表取締役社長 仲 尾 功 一 専務取締役 松 崎 修一郎 （０７７）５６５-６９７０ http://www.takara-bio.co.jp/
膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルス HF10 の国内第 I 相臨床試験 治験計画届提出のお知らせ
タカラバイオ株式会社は、膵がんを対象とした腫瘍溶解性ウイルス HF10（開発コード: TBI-1401） によるがん治療の第 I 相臨床試験を日本国内で実施するため、5 月 31 日付で医薬品医療機器総合機構 （PMDA）に再生医療等製品としての治験計画届を提出しましたのでお知らせいたします。 1. 本試験の概要 本試験では、切除不能進行膵がんを対象とし、HF10 と既存の化学療法剤を併用した際の安全性な どの評価を行います。また、本試験では、当社遺伝子・細胞プロセッシングセンターにて製造した HF10 製剤（治験製品）を使用します。 当社は、日本及び米国にて悪性黒色腫を対象とした HF10 の臨床開発を実施しており、これまで腫 瘍縮小効果や安全性において良好な結果を得ております。また、膵がんを対象にした医師主導臨 （ 床研究が実施され、良好な結果が報
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