【4559】ゼリア新薬
鉄欠乏性貧血治療剤「フェインジェクト静注500mg」の製造販売承認取得のお知らせ
2019-03-26(17:00)
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2019 年 3 月 26 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 社 代表取締役社長 伊 部 充 弘 （コード番号 4559 東証第一部） 広 報 部 長 西 澤 知 幸 電話 03-3661-1039
鉄欠乏性貧血治療剤「フェインジェクト®静注 500mg」の 製造販売承認取得のお知らせ
ゼリア新薬工業株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：伊部 充弘）は、鉄欠乏性貧血治療 剤 「フェインジェクト®静注 500mg」 （一般名：カルボキシマルトース第二鉄、以下｢本剤｣） について、 本日 3 月 26 日付で厚生労働省から製造販売承認を取得しましたのでお知らせいたします。 本剤は、 Vifor Pharma 社 （本社：スイス ザンクト・ガレン、 Executive Chairman：Etienne Jornod） によって開発されたカルボキシマルトース第二鉄を有効成分とするデキストラン非含有静注鉄剤で、 鉄欠乏性貧血または鉄欠乏症の治療剤として、現在までに世界 76 ヵ国で承認を取得しております。 日本においては、2013 年 7 月に Vifor Pharma との間で締結した独占的開発・販売に関するライセン ス契約に基づき、当社が国内で臨床試験を実施し、2018 年 3 月に製造販売承認申請を行っておりまし た。
本剤
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