【4559】ゼリア新薬
クローン病治療剤「ゼンタコートカプセル3mg」製造販売承認取得のお知らせ
2016-09-28(15:00)
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2016 年 9 月 28 日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 社 代表取締役社長 伊 部 充 弘 （コード番号 4559 東証第一部） 広 報 部 長 菅 原 真 也 電話 03-3661-1039
クローン病治療剤「ゼンタコートⓇカプセル 3mg」 製造販売承認取得のお知らせ
当社は、クローン病治療剤「ゼンタコート®カプセル 3mg」（一般名:ブデソニド）につきまして、 9 月 28 日付で製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせいたします。 「ゼンタコート®」は「Entocort®」として全世界 40 カ国以上で販売されており、海外のガイドライ ンにおいてクローン病治療の第一選択薬として推奨されております。 日本国内では医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討を経て、2010 年 12 月に 厚生労働省から出された開発要請に基づきアストラゼネカ株式会社が開発を開始しました。2015 年 7 月にスイスの当社子会社 Tillotts Pharma AG が AstraZeneca から「Entocort®」の米国を除く全世界 の権利を取得したことに伴い、 日本国内においては当社が昨年 10 月に製造販売承認申請しておりまし た。 は小腸および結腸近位部で有効成分のブデソニドを放出するように設計された腸 「ゼンタ
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