【4888】Ｇ－ステラファーマ
再発悪性神経膠腫ならびに再発髄膜種を対象とするボロファラン(10B)(SPM-011)のオーファンドラッグ指定のお知らせ
2024-09-24(12:30)
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2024年9月24日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ス テ ラ フ ァ 代 表 取 締 役 社 (コード番号：4888 総 務 部 長 代 ー マ 株 式 会 社 長 上 原 幸 樹 グロース) 行 仲 谷 悟 (TEL 06-4707-1516)
再発悪性神経膠腫ならびに再発髄膜腫を対象とするボロファラン(10B)（SPM-011） のオーファンドラッグ指定のお知らせ
BNCT（Boron Neutron Capture Therapy：ホウ素中性子捕捉療法）用ホウ素薬剤として当社が開発 中のボロファラン(10B)（開発コード：SPM-011）が、再発悪性神経膠腫※1ならびに再発髄膜腫※2を対象 として、厚生労働省より希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定を受けましたのでお知らせい たします。 オーファンドラッグとは、対象患者数が本邦で５万人未満であること、医療上特にその必要性が高 いものなどの条件に合致するものとして、厚生労働大臣が指定するものです。 今回、オーファンドラッグ指定を受けたことで、国からの研究開発費の助成が受けられるなどの優遇 措置が付与されます。 当社は、上記の２疾患に対してBNCTの開発を進めており、再発髄膜種については再発高悪性度髄膜 腫を対象とした第Ⅱ相医師主導臨床試験における観察期間を終了しております。 当社は今回指定を 受けた疾患の患
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