【4888】Ｇ－ステラファーマ
再発高悪性度髄膜腫患者を対象とした国内第２相医師主導臨床試験の主要評価に関する観察期間完了のお知らせ
2024-03-07(11:30)
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臨床試験
2024年３月７日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ス テ ラ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 上 原 幸 樹 (コード番号：4888 グロース) 執 行 役 員 総 務 部 長 小 川 礼 隆 (TEL 06-4707-1516)
再発高悪性度髄膜腫患者を対象とした国内第Ⅱ相医師主導臨床試験の 主要評価に関する観察期間完了のお知らせ
当社は、大阪医科薬科大学附属病院（所在地：大阪府高槻市）が実施している再発高悪性度髄膜腫※１患者を 対象としたBNCT（Boron Neutron Capture Therapy：ホウ素中性子捕捉療法）の国内第Ⅱ相医師主導臨床試験※
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（以下「本試験」 ）において使用されるホウ素薬剤（開発品名：SPM-011）を提供しております。 この度、 同病院より本試験の国内第Ⅱ相臨床試験の主要評価に関する観察期間が完了した旨の連絡がありま
したので、お知らせします。 本試験は、再発高悪性度髄膜腫（WHO grade２,３）患者に対するBNCTの有効性及び安全性を評価する、対照 群を設定したランダム化比較試験です。本試験は、中央画像効果判定による無増悪生存期間を主要評価項目と して実施されており、今後は評価、データ解析等が行われる予定です。 臨床研究実施計画番号 （ jRCT2051190044。詳細は「臨床研究情報ポ
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