【4888】Ｇ－ステラファーマ
皮膚血管肉腫を対象とするボロファラン(10B)（SPM-011）のオーファンドラッグ指定に関するお知らせ
2023-12-22(11:30)
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2023年12月22日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ス テ ラ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 上 原 幸 樹 (コード番号：4888 東証グロース) 執 行 役 員 総 務 部 長 小 川 礼 隆 (TEL 06-4707-1516)
皮膚血管肉腫を対象とするボロファラン(10B)（SPM-011）の オーファンドラッグ指定に関するお知らせ
BNCT（Boron Neutron Capture Therapy：ホウ素中性子捕捉療法）用ホウ素薬剤として開発中のボロファラ ン(10B)（開発コード：SPM-011）が、 「切除不能な皮膚血管肉腫※」を対象として、厚生労働省より希少疾病用 医薬品（オーファンドラッグ）指定を受けましたのでお知らせします。本開発においては現在、国内第Ⅱ相試 験を実施中です。治験に関する情報については、以下の臨床研究等・公開システムをご参照ください。
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCT2031220410
オーファンドラッグとは、厚生労働大臣から希少疾病用医薬品として指定を受け、優先的に審査される医薬品 です。指定には、当該医薬品の用途に係る対象者数が本邦において５万人未満であること、重篤な疾病を対象 とするとともに、代替する適切な医薬品または治療法がない、又は、
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