【4888】Ｍ－ステラファーマ
再発高悪性度髄膜腫患者を対象とした国内第II相医師主導臨床試験の被験者登録終了に関するお知らせ
2021-09-01(15:00)
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第II相 臨床試験
2021 年９月１日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ス テ ラ フ ァ ー マ 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 上 原 幸 樹 (コード番号：4888 東証マザーズ) 取締役管理本部長兼総務部長 藤井 祐一 (TEL 06-4707-1516)
再発高悪性度髄膜腫患者を対象とした 国内第Ⅱ相医師主導臨床試験の被験者登録終了に関するお知らせ
当社は、大阪医科薬科大学附属病院（所在地：大阪府高槻市）が実施している再発高悪性度髄膜腫※１患者を 対象とした BNCT（Boron Neutron Capture Therapy：ホウ素中性子捕捉療法）の国内第Ⅱ相医師主導臨床試験※２ （以下「本試験」 ）において使用されるホウ素薬剤（開発品名：SPM-011）を提供しております。 この度、同病院より本試験の被験者登録が終了した旨の連絡がありましたので、お知らせいたします。 本試験は、再発高悪性度髄膜腫（WHO grade2, 3）患者に対する BNCT の有効性及び安全性を評価する、対 照群を設定したランダム化比較試験です。 中央画像効果判定による無増悪生存期間を主要評価項目として実施 されております。今後は、本試験登録患者の経過観察期間（最長３年間）を経て、評価、データ解析等が行わ れる予定です。 （臨床研究実施計画番号 jRCT2051190044。詳細は「臨床研究
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