2023年3月期 第2四半期 決算補足資料 2022年11月 ステラファーマ株式会社(証券コード:4888) COPYRIGHT Ⓒ STELLA PHARMA CORPORATION. ALL RIGHT RESERVED. 開発パイプラインの進捗状況 医療機器 メーカー 住友重機械 工業(株) 住友重機械 工業(株) 住友重機械 工業(株) (株)CICS 事業分野 対象疾患の詳細 切除不能な再発頭頸部癌 及び局所進行頭頸部癌 再発悪性神経膠腫 基礎 前臨床 第Ⅰ相 臨床試験 第Ⅱ相 臨床試験 第Ⅲ相 臨床試験 承認 申請 販売 承認 販売 第Ⅱ相臨床試験 (2016年7月~2018年5月) ※第Ⅲ相臨床試験は実施しておりません。 製造販売 承認 2020年3月 販売開始 2020年5月 第Ⅱ相臨床試験 (2016年2月~2019年6月) 【BNCT】 ステボロニン® ※PMDAとの協議の結果を踏まえ、 新たな試験計画プランの立案に 向けて、調整中 ※医師主導治験により第Ⅱ相臨床 試験から開始し、現在は経過観察中 SPM-011 再発高悪性度髄膜腫 治験届 2019年7月 第Ⅱ相臨床試験 実施中 第Ⅰ相臨床試験 観察期間完了※ 2022年9月 血管肉腫 治験届 2019年9月 ※第Ⅱ相臨床試験年内開始 悪性黒色腫 ※202関連タグ: