【4888】Ｇ－ステラファーマ
ボロファラン(10B)(SPM-011)の再発悪性神経膠腫ならびに再発髄膜種を対象とするオーファンドラッグ指定申請のお知らせ
2024-08-20(17:00)
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2024年8月20日 各 位 会 社 名 代表者名 問合せ先 ス テ ラ フ ァ 代 表 取 締 役 社 (コード番号：4888 総 務 部 長 代 ー マ 株 式 会 社 長 上 原 幸 樹 グロース) 行 仲 谷 悟 (TEL 06-4707-1516)
ボロファラン(10B)（SPM-011）の再発悪性神経膠腫ならびに再発髄膜腫を対象とする オーファンドラッグ指定申請のお知らせ
当社は、BNCT（Boron Neutron Capture Therapy：ホウ素中性子捕捉療法）用ホウ素薬剤として開発中のボ ロファラン(10B)（開発コード：SPM-011）の再発悪性神経膠腫※1ならびに再発髄膜腫※２を対象としたオーファ ンドラッグ指定について、厚生労働省に申請いたしましたのでお知らせいたします。 オーファンドラッグ指定とは、医療上の必要性が高く、生命にかかわる重篤な疾患で、かつ我が国において 患者数が５万人未満の希少疾患用医薬品の研究開発を促進するための制度であり、 オーファンドラッグ指定を 受けると、国からの研究開発費の助成が受けられるなどの優遇措置が付与されます。 当社は、上記の２疾患に対してBNCTの開発を進めており、再発髄膜種については、再発高悪性度髄膜腫を対 象とした第Ⅱ相医師主導臨床試験における観察期間を終了しています。 当社は早期承認取得を目指し、さら に努
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