【4884】Ｇ－クリングル
ALS を対象とする第II相臨床試験（医師主導治験）の追加解析に関する東北大学との共同研究開始のお知らせ
2024-04-19(08:50)
関連タグ：
第II相 臨床試験
2024 年４月 19 日 各 位
会 住 社 名 所 ク リ ン グ ル フ ァ ー マ 株 式 会 社 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番 15 号 彩都バイオインキュベータ 207 代 表 取 締 役 社 長 安 達 喜 一 （コード番号：4884 東証グロース） 取締役経営管理部長 村 上 浩 一 TEL.072-641-8739
代 表 者 名 問い合わせ先
ALS を対象とする第Ⅱ相臨床試験（医師主導治験）の追加解析 に関する東北大学との共同研究開始のお知らせ
当社は、国立大学法人東北大学（宮城県仙台市）と、筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に対して組換え ヒト HGF タンパク質製剤を投与する第Ⅱ相臨床試験 （医師主導治験、 「本治験」 の追加解析として、 以下 ） 検体試料のバイオマーカー解析に関する共同研究契約を締結しましたので、お知らせいたします。 当社は、東北大学大学院医学系研究科神経内科学分野の青木正志教授、割田仁准教授らとともに、ALS を対象とする HGF タンパク質の医薬品開発を進めてきました。これまでに第Ⅰ相臨床試験（オープンラ ベル用量漸増試験）を終了し、更にプラセボ対照二重盲検比較試験として本治験を終了しております。 本治験では、主要及び副次評価項目に関して統計学的な有意差は得られませんでしたが、HGF 投与群に おいて進行が遅い症例も認められま
関連タグ：
第II相 臨床試験
ALS を対象とする第II相臨床試験（医師主導治験）の追加解析に関する東北大学との共同研究開始のお知らせ