【4884】Ｇ－クリングル
脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の患者組入れ状況に関するお知らせ
2023-01-13(11:30)
関連タグ：
臨床試験
2023 年１月 13 日 各 位 会 名 ク リ ン グ ル フ ァ ー マ 株 式 会 社 大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目７番 15 号 住 所 彩都バイオインキュベータ 207 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 安 達 喜 一 （コード番号：4 8 8 4 東証グロース） 問い合わせ先 取 締 役 経 営 管 理 部 長 村 上 浩 一 TEL.072-641-8739 社
脊髄損傷急性期を対象とする第Ⅲ相臨床試験の患者組入れ状況に関するお知らせ
当社は現在、脊髄損傷急性期患者に対して組換えヒト HGF タンパク質製剤（開発コード：KP-100IT）を 投与する第Ⅲ相臨床試験（目標症例数 25 例、以下「本治験」 ）を実施しております。これまで、2022 年中 に本治験の患者組入れ終了を目指すことを報告しておりました。 既に、 本治験の患者組入れは目標症例数 の 9 割を超えておりますが、 新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響を受け、 本日時点に おきまして最終症例の組入れまでは到達しておりません。 このため、 引き続き本治験の患者組入れを継続 いたします。 当社は、今後も治験実施医療機関と緊密に連携し、早期の患者組入れ完了を目指してまいります。 なお、本件が 2023 年９月期業績に与える影響は軽微であります。
HGF（Hepatocyte Gro
関連タグ：
臨床試験
脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の患者組入れ状況に関するお知らせ